La palmitoiletanolamida (Normast®) en el dolor neuropático crónico por lumbociatalgia de tipo compresivo: estudio clínico multicéntrico

Seiscientos treinta y seis pacientes (336 hombres y300 mujeres) afectados por lumbociatalgia debida acompresión radicular y/o troncular del nervio ciáticoy a discopatía, en fase tanto aguda como crónica,han participado en un estudio clínico multicéntricollevado a cabo en doble ciego, controlado, aleatorizado,con dos dosis de Normast® frente a placeboen nueve divisiones hospitalarias y universitarias distribuidas en varias regiones italianas. Tanto Normast®como el placebo se suministraron por vía oral durante21 días. La eficacia de los tratamientos se evaluómediante la escala visual analógica (EVA) para cuantificarla entidad del dolor, y el cuestionario de discapacidadde Roland-Morris (RDQ) para evaluar lacalidad de vida. Diecisiete pacientes abandonaronel estudio: 12 pertenecientes al grupo tratado conplacebo, cuatro al grupo tratado con Normast®300 mg y solamente uno al grupo tratado con Normast®600 mg. Al final del periodo de tratamiento tanto lareducción del dolor como la calidad de vida resultansignificativamente distintas entre los tres grupos de tratamiento (ANOVA; p < 0,001), y la dosis diaria de600 mg resulta significativamente más eficaz que ladosis de 300 mg/día (test de Scheffé; p < 0,05). Ambasdosificaciones de Normast® son significativamentemás eficaces que el placebo (test de Scheffé;p < 0,05). En efecto, en los pacientes tratados conNormast® el dolor y la incapacidad disminuyeron deforma mucho más evidente que en los pacientes delgrupo placebo, que recibieron los tratamientos clásicosutilizados para esta enfermedad. Los resultadosobtenidos demuestran que la palmitoiletanolamida(PEA) en forma micronizada, principio activo de Normast®, es una nueva molécula, eficaz y segura, parael tratamiento del dolor neuropático crónico asociadoa las neuropatías periféricas.