Estudio de la velocidad de absorción y de la biodisponibilidad de paracetamol en solución oral

Se realizó un ensayo clínico para determinar la velocidad de absorción y la biodisponibilidad del paracetamol en solución oral. Se seleccionaron 18 voluntarios sanos de ambos sexos, que firmaron el consentimiento informado y fueron revisados de acuerdo con los procedimientos habituales de este tipo de estudios. Los sujetos recibieron una dosis única de 650 mg de paracetamol en forma de 10 ml de solución (de la especialidad Gelocatil Solución Oral de Laboratorios Gelos S.L.). Se determinaron las concentraciones plasmáticas de paracetamol inmediatamente antes de la administración del fármaco (0 h) y 10 min, 20 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h y 12 h después, y se calcularon los parámetros farmacocinéticos derivados de éstas. Todos los sujetos presentaron concentraciones plasmáticas de paracetamol por encima del límite de cuantificación a los 10 min tras su administración y en 7 de ellos (39%) a los 10 min ya se alcanzaron las concentraciones máximas. La mediana del tmax en los 18 voluntarios fue de 20 min y la concentración máxima promedio fue de 14,45 mg.l-1. El preparado presentó una buena tolerabilidad y no se observaron acontecimientos adversos relacionados con el fármaco administrado. Parece, pues, que los resultados del presente estudio permiten asegurar que paracetamol en solución oral posee una correcta biodisponibilidad, una rápida velocidad de absorción y alcanza unas concentraciones de paracetamol elevadas poco tiempo después de su administración.